Atogrąžų{0}}klimato stabili PVC/PVDC plėvelė: neleidžia patekti drėgmei didelės{1}}drėgmės regionuose

Atogrąžų{0}}klimato stabili PVC/PVDC plėvelė: neleidžia patekti drėgmei didelės{1}}drėgmės regionuose

Vaistų tiekimo grandinė nesibaigia vidutinio klimato sąlygomis. Kiekvienas Europoje ar Šiaurės Amerikoje parduodamas vaistas siunčiamas į Lagosą, Džakartą, Manilą ar Manauso{1}}miestus, kur santykinė oro drėgmė paprastai viršija 80 %, o temperatūra pakyla virš 35 laipsnių. Tokioje aplinkoje standartinės pūslelės sugenda. Ne dramatiškai, ne iš karto, o klastingai-, nes drėgmė prasiskverbia per mikroskopinius kelius, blogindama higroskopines API, minkštindama kapsulių apvalkalus ir trumpindama laikymo- trukmę, kol nebus galima įvykdyti stabilumo įsipareigojimų.

Mūsų atogrąžų{0}}klimato stabili PVC/PVDC plėvelė buvo sukurta specialiai šioms sudėtingoms rinkoms. Dėl patobulintos barjerinės technologijos, hidrolizei-atsparios formulės ir drėgmei-atsparios pakuotės ši plėvelė išlaiko apsaugines savybes ten, kur kiti suyra. Tai yra skirtumas tarp produkto, kurio galiojimo laikas baigiasi, ir produktas, kuris pašalinamas iš lentynų prieš kelis mėnesius{5}}tarp sėkmingo patekimo į rinką ir brangaus atšaukimo.

Jei eksportuojate į Afriką, Pietryčių Aziją, Lotynų Ameriką, Artimuosius Rytus ar bet kurį regioną, kur drėgmė yra gyvenimo faktas, šis filmas nėra naujovinimas{0}}tai yra reikalavimas.

Kodėl standartinės plėvelės sugenda esant didelei drėgmei

Atogrąžų sąlygomis (IV IV zona: 30 laipsnių / 75 % santykinio drėgnumo ir daugiau), daugybiniai degradacijos mechanizmai pagreitėja:

Mūsų pertvarkymo metodas

Techninės specifikacijos: Patvirtinta atogrąžų sąlygomis

Kritinė metrika:Po 6 mėnesių laikymo 40 laipsnių / 75% RH (ICH pagreitintos sąlygos) standartinės plėvelės rodo 40-50% barjero degradaciją. Mūsų filmai rodo<10% degradation. This is the difference between a product that survives tropical distribution and one that does not.

2. Mechaninis vientisumas esant karščiui ir drėgmei

Šiluma ir drėgmė ne tik paveikia barjerą{0}}, jie atakuoja fizinę filmo struktūrą. Standartinės plėvelės tampa trapios, sutrūkinėja tvarkant ir praranda lankstumą, reikalingą stumti-prieigai.

Paciento perspektyva:Pagyvenęs pacientas drėgname klimate 365 dieną turėtų galėti išstumti vaistus per lizdinę plokštelę taip pat lengvai, kaip ir dieną. Mūsų plėvelė tai užtikrina.

3. Antspaudo vientisumas: nuotėkio prevencijos garantija

Atogrąžų paplitimo atveju dažniausiai gedimo būdas nėra plėvelės skilimas{0}}, o sandarinimo gedimas. Drėgmė randa mikroskopinius tarpus sandariklio sąsajoje ir jas išnaudoja.

Kodėl:Mūsų hidrofobinis sandarinimo sluoksnis atsparus drėgmės atakai sąsajoje. Sandariklis lieka nepažeistas net tada, kai pakuotės išorė yra veikiama didelės drėgmės.

Tiekimo grandinės tikrumas besivystančiose rinkose

Kai siunčiate į atogrąžų regionus, negalite valdyti kiekvieno kintamojo. Sandėliuose gali trūkti oro kondicionavimo. Sunkvežimiai prie sienų gali sėdėti kelias dienas. Uostai konteinerius gali apsaugoti nuo saulės ir lietaus.

Mūsų plėvelė suteikia saugumo ribą, kurios standartinės plėvelės negali:

Tikslinės programos: kur atogrąžų stabilumas yra svarbiausias

Išplėstiniai dažnai užduodami klausimai (DUK)

1 klausimas: ką tiksliai reiškia „tropinis{1}}klimatas stabilus“? Kokias sąlygas atlaiko jūsų filmas?

A:„Atogrąžų -klimatas stabilus“ reiškia, kad plėvelė išlaiko apsaugines savybes ICH IV zonos sąlygomis,{1}}konkrečiai:

30 laipsnių ± 2 laipsniai / 75% RH ± 5% RH(karšta ir drėgna)

30 laipsnių ± 2 laipsniai / 65% RH ± 5% RH(karšta ir vidutiniškai drėgna)

Ekstremalesnėms aplinkoms duomenų turime adresu:

40 laipsnių / 75 % santykinis drėgnumas(pagreitintos sąlygos)

40 laipsnių / 90 % santykinis drėgnumas(blogiausiu{0}}atveju iššūkis)

Kiekybiškai: After 6 months at 40°C/75% RH, our film retains >90% of its original WVTR barrier. Standard films retain 50-60%. After 12 months at 30°C/75% RH (real-time tropical), our film retains >95% barjero.

2 klausimas: šiuo metu eksportuojame į Nigeriją ir Indoneziją. Mūsų 24 mėnesių stabilumo reikalavimai yra ginčijami, nes dabartinis filmas žlunga 18 mėnesių. Ar jūsų filmas gali padėti mums pratęsti iki 24 mėnesių?

A:Taip-ir mes tai padarėme keliems klientams. Kelias:

Duomenų perjungimas:Pateikiame savo plėvelės stabilumo duomenis (24 mėnesiai esant 30 laipsnių / 75 % santykiniam drėgniui), kad pagrįstų jungiamąjį argumentą su reguliavimo institucijomis.

Ribotas bandymas:Atliekate 6 mėnesių pagreitintą (40 laipsnių / 75 % RH) bandymą su savo gaminiu mūsų filme.

Ekstrapoliacija:Naudodami mūsų filmo nuspėjamą degradacijos kreivę, padedame modeliuoti 24 mėnesių stabilumą pagal 6 mėnesių duomenis.

Teisės aktų pateikimas:Pateikiame modeliavimo ataskaitą ir mūsų filmo DMF nuorodą jūsų dokumentacijai.

Sėkmės rodiklis:90 % klientų, taikančių šį metodą, sėkmingai pratęsė tinkamumo{1}}tarnavimo laiką, atlikdami minimalius papildomus bandymus.

3 klausimas: ar jūsų plėvelę reikia specialiai tvarkyti arba laikyti prieš naudojant atogrąžų klimate?

A:Pats filmas yra stabilus, tačiau rekomenduojame:

Prieš naudojimą (mūsų gamykla iki jūsų durų):

Siunčiama{0}}drėgmei atspariuose aliuminio folijos maišeliuose su sausikliu

Maišeliai lieka sandarūs, kol bus paruošti naudoti

Laikymo temperatūra: jokių specialių reikalavimų (standartinis siuntimas)

Atidarius (jūsų patalpa):

Sunaudoti per 30 dienų

Iš naujo užsandarinkite visus dalinius rulonus{0}}drėgmės barjeriniame maišelyje

Jei jūsų įmonė yra atogrąžų vietovėje, apsvarstykite galimybę atidaryti rulonus su klimato kontrole{0}}

Norėdami gauti maksimalią apsaugą, kreipkitės į mūsųIš anksto{0}}kondicionuotasparinktis (plėvelė pristatoma paruošta naudoti didelės{0}}drėgmės patalpose)

Populiarus Žymos: atogrąžų -klimato stabili PVC / PVC plėvelė: neleidžia drėgmei patekti į didelės-drėgmės regionus, Kinija, gamintojai, tiekėjai, gamykla, pritaikyta, pritaikyta, didmeninė prekyba, žema kaina, nemokamas pavyzdys