Produktų aprašymas
Tvari{0}}PVC/PVDC plėvelė, mažinanti poveikį aplinkai, skirta ekologiškiems-sąmoningiems farmacijos prekių ženklams
1. Strateginis pozicijos nustatymas: atsakas į naują „žaliosios atitikties“ bangą vaistų pakuotėse
Pasaulinės vaistų tiekimo grandinės susiduria su daugialypiu{0}}reguliaciniu spaudimu dėl ES pakuočių ir pakuočių atliekų reglamento (PPWR), JAV valstijos{3}}išplėstinės gamintojo atsakomybės (EPR), Kinijos „dvigubos anglies“ tikslų ir kt. Tvari pakuotė iš ĮSA ataskaitos premijos išsivystė į aprivalomas atitikties reikalavimasįtakos patekimui į rinką, veiklos išlaidoms ir prekės ženklo reputacijai.
Tačiau farmacijos įmonėms būtina bet kokio ekologiško perėjimo prielaidanulinis gaminio apsaugos kompromisas. „EcoBlend™ Plus“ buvo sukurtas siekiant išspręsti šį esminį konfliktą. Tai ne tik materiali naujovė, bet ir visapusėduomenimis{0}}pagrįstas sprendimassukurta siekiant padėti farmacijos įmonėms tiksliai valdyti ir atskleisti savo pakuočių poveikį aplinkai, kartu atitinkant griežčiausius farmakopėjos standartus, paverčiant atitikties išlaidas prekės ženklo verte ir tiekimo grandinės atsparumu.
2. Gilios naujovės: keturių pagrindinių sistemų sinerginis poveikis
Mes perkonfigūruojame filmo aplinkosauginį veiksmingumą molekuliniu lygmeniu per keturis tarpusavyje susijusius posistemius.
A sistema: sinergetinė formulė su bio{0}}pagrįstu ir vandenynu surištu plastiku (OBP)
Remdamiesi esamomis biologinėmis{0}}medžiagomis, naujoviškai įtraukiamefarmacijos{0}}klasės išgrynintas „Ocean Bound Plastikas“.komponentai. Šios medžiagos, gautos iš sertifikuotų pakrančių surinkimo programų, mažina plastiko taršą ir suteikia unikalų pasakojimą apie aplinką. Patentuota suderinamumo technologija užtikrina stabilų OBP integravimą su biologinėmis ir pirminėmis dervomis, o priemaišų lygis ir mechaninės savybės yra griežtai įvertintos pagal atitinkamas FDA gaires.
Sistema B: AI-priklausoma internetinė dangos optimizavimo sistema
PVDC dengimo etape įdiegiame{0}}realaus laiko stebėjimo ir grįžtamojo ryšio sistemą, kurią palaiko AI algoritmai. Naudodamas lazerinius spektrometrus, kad nuskaitytų dangos storį ir vienodumą tūkstančius kartų per sekundę, jis dinamiškai koreguoja dangos parametrus, dar kartą sumažindamas žaliavų atliekas dėl perteklinio naudojimo{2}}15%palyginti su įprastiniais procesais. Tai reiškia, kad sunaudojama mažiau išteklių ir stabilesnis bei nuoseklesnis barjero veikimas.
C sistema: integruotas anglies pėdsako skaitmeninis vandens ženklas
Kiekvienam pagamintam EcoBlend™ Plus plėvelės ritiniui konkretūs duomenys-, pvz., biologinis-pagrįstas turinys, anglies pėdsakas ir gamybos partijos numeris-, atspausdinami kaip nematomas mikrotaškinės matricos skaitmeninis vandens ženklas ant plėvelės krašto. Tolesni klientai arba perdirbėjai gali tai perskaityti naudodami specialų skaitytuvą, taip padėdami fizinį pagrindą ateičiaitikslus rūšiavimas, perdirbimas ir anglies pėdsako atsekimas, padedanti sukurti skaidrią tiekimo grandinę.
D sistema: uždara{0}}ciklo bandomojo projekto prieiga
Peržengiame teorinio „perdirbamo dizaino“ ribas ir siūlome klientams prieigą prie realių uždarojo ciklo projektų. Su partneriais sukūrėme cheminio perdirbimo kanalą, skirtą švariam-pramoninės gamybos laužui apdoroti ir, vykdydami bandomąsias programas,po-vartotojui skirtų lizdinių plokštelių. Cheminio perdirbimo būdu jie suskaidomi į monomerus, išgryninami ir naudojami naujos plėvelės gamybai, taip daroma apčiuopiama pažanga siekiant žiedinės ekonomikos.
3. Kiekybiškai įvertinamos naudos ir investicijų grąžos analizė
EcoBlend™ Plus pasirinkimo vertė gali būti tiesiogiai atspindėta įmonės finansinėse ir aplinkosaugos ataskaitose.
4. Kliento įgyvendinimo planas: nuo vertinimo iki lyderystės
Teikiame laipsnišką, mažos{0}}rizikos įgyvendinimo palaikymą jūsų tvarumo perėjimui.
1 etapas: pradinis įvertinimas ir tikslų nustatymas (1–2 mėnesiai)
BendradarbiaujantisGyvavimo ciklo įvertinimasdabartinės pakuotės, kad būtų galima nustatyti anglies tašką.
Bendras specifinio išmetamųjų teršalų mažinimo ir atsinaujinančio turinio KPI apibrėžimas, norint pereiti prie EcoBlend™ Plus, suderintas su įmonės ESG tikslais.
2 etapas: techninis patvirtinimas ir bandomoji gamyba (3–4 mėnesiai)
Pateikite bandomąsias gamybos partijas, kad būtų galima patikrinti visą procesą ir stabilumą klientų linijose.
Sukurkite vidinę komunikacijos medžiagą apie tvarią pakuotę, skirtą darbuotojams.
3 etapas: mastelio-padidėjimas ir poveikio apskaita (vykdoma)
Garantuojamas stabilus tiekimas, reguliariai (pvz., kas ketvirtį)Teiginiai apie naudą aplinkaiišsamiai aprašant pasiektą anglies dioksido kiekio mažinimą, sutaupytus iškastinius išteklius ir kt.
4 etapas: uždara{1}}dalyvavimas ir lyderystė (neprivaloma)
Padėkite klientui prisijungti prie bandomųjų vartotojų „lizstinių pakuotės“ programų arba integruoti jų gamybos laužą į mūsų cheminio perdirbimo grandinę.
Bendradarbiaukite-skelbkite atvejų tyrimus ir dalinkitės patirtimi pramonės konferencijose, kad sukurtumėte ekologišką lyderystę.
| Našumo parametras | Bandymo metodas (nuoroda) | „Novachem BarrierFilm™“ našumas | Reikšmė generiniams vaistams |
|---|---|---|---|
| Vandens garų perdavimo greitis (WVTR) | YBB 00112003 / USP<671>-3-5 | Pranoksta standartinį PVDC{0}}padengto PVC našumą, paprastai 40–50 % mažesnis pagreitintomis sąlygomis (40 laipsnių / 75 % santykinis drėgnis). | Prailgina galiojimo{0} trukmės prognozes, suteikia saugos ribą higroskopinėms API, sumažina priklausomybę nuo pernelyg brangių itin{1}}superlaikančių plėvelių. |
| Deguonies perdavimo greitis (OTR) | YBB 00082003 / USP<671>-5 | Žymiai patobulintas barjeras, veiksmingiau apsaugantis{0}}jautrias deguonies medžiagas. | Leidžia pakuoti platesnį bendrųjų molekulių asortimentą, neperžengiant brangių barjerinių laminatų (pvz., Aclar®). |
| Šilumos sandarinimo stiprumas | YBB 00122003-3 | >8,0 N/15 mm (į standartinę farmacinę aliuminio foliją). | Užtikrina tvirtas, nesandarias{0}}nesandarias sandariklius didelės-greičių linijose, sumažindamas pakuočių atliekų ir atmetimo rodiklius. |
| Cheminis Atsparumas | Individualūs ekstraktai ir sąveikos tyrimai | Įrodyta, kad sąveika su įprastomis generinių vaistų druskomis (pvz., hidrochloridais, maleatais) ir pagalbinėmis medžiagomis yra nedidelė. | Sumažina API degradacijos ar stiprumo praradimo riziką dėl pakuočių sąveikos, palaikydama tvirtus ANDA dokumentus. |
| Atitiktis | Atitinka YBB 0022-2005 PVC/PVDC kompozicinio lakšto-7 reikalavimus, atitinkamas USP dalis<661>, <87>, <88>, ir ES 10/2011. | Palaikomas visu reglamentuojančių dokumentų paketu (sudėtis, analizės sertifikatas, biologinio suderinamumo ataskaita). | Supaprastina teisės aktų pateikimą ir pateikia auditui{0}}paruoštą dokumentaciją, pagreitina{1}} pateikimą į rinką. |
Pavyzdys: ASEAN rinkos iššūkio sprendimas
Europos vitaminų gamintojas Tailande ir Indonezijoje susidūrė su nuolatiniais 18 -mėnesių stabilumo sutrikimais, susijusiais su didelės -vertės B-produktu, nepaisant 24- mėnesių galiojimo laiko Europoje. Pagreitintas bandymas esant 40 laipsnių / 75% santykiniam drėgniui buvo sėkmingas, tačiau tikrosios 30 laipsnių / 85%+ RH sąlygos sukėlė greitą stiprumo praradimą.
Sprendimas:Perjunkite į HumiLock™ filmą.
Rezultatas:Po 18 mėnesių trukusio stabilumo patikrinimo realiuoju laiku Bankoko sandėlyje (vid.. 29 laipsnis /82 % santykinio drėgnumo), HumiLock™ lizdinėse plokštelėse esantis produktas pasirodė 98 % veiksmingesnis nei pradinės specifikacijos, todėl ASEAN regione buvo sėkmingai užregistruota 24 -mėnesių galiojimo laikas.
Techninės veiklos ir patvirtinimo duomenys
UV riba:< 400 nm (Visiškas UVA ir UVB spektrų blokavimas).
Matomos šviesos perdavimas:> 85 % esant 550 nm (puikiam gaminio matomumui).
Fotostabilumo bandymo atitiktis:Visiškai patvirtinta, kad palaikytų ICH Q1B 2 varianto „vaisto produkto tiesioginėje pakuotėje“ testavimą. Pateikiame lyginamuosius duomenis, rodančius, kad žinomų fotolizinių junginių skilimo produktų kiekis sumažėjo iki 95%, palyginti su skaidriais PVC/PVDC kontroliniais preparatais.
Ilgalaikis{0}}UV barjero stabilumas:Pagreitintas senėjimas patvirtina, kad po ekspozicijos UV spinduliuotės absorbcija neprarandama, atitinkanti 5 metus standartinėmis vaistinės apšvietimo sąlygomis.
1. Medžiagos specifikacija ir sudėtis
| Parametras | Specifikacija | Bandymo metodas / pastaba |
|---|---|---|
| Bazinė struktūra | Kelių{0}}sluoksnių ko-ekstruzinė plėvelė (PVC bazė / PVDC barjeras) | Standartinė farmacinės lizdinės plokštelės architektūra. |
| Bendras storis | 250 µm (± 15 µm). Galimi individualūs matuokliai nuo 200 iki 300 µm. | Matuojama kalibruotu mikrometru (ISO 4593). |
| Atsinaujinamas ir perdirbtas turinys | mažiausiai 30 proc.bendras biologinio-apvalaus ir vandenyno plastiko (OBP) kiekis pagal masę. | Sertifikuota perISCC PLUSmasės balanso globos grandinė. Vertė patvirtinta pagal ASTM D6866. |
| Sunkieji metalai | Atitinka USP<232>/ ICH Q3D (1A, 1B, 2, 3 klasė). Švinas, kadmis, gyvsidabris < 1 ppm. | ICP{0}}MS analizė. |
| Pirminiai plastifikatoriai | Patentuotas didelio{0}}grynumo, biologinių-apvalių alternatyvų mišinys.BPA/BPS nemokamai. | Pasirinkta, kad atitiktų FDA 21 CFR ir ES 10/2011. |
| Optinis aiškumas | Drumstas < 5,0 %; Šviesos pralaidumas > 90 % (550 nm bangos ilgis). | ASTM D1003. Palyginti su iškastiniais{1}}pagrįstais aukščiausios kokybės filmais. |
2. Fizinės ir barjerinės savybės (garantuoti minimumai)
Visi duomenys pagrįsti plėvele, kondicionuota 23 laipsnių ir 50 % santykiniu drėgniu, jei nenurodyta.
| Turtas | EcoBlend™ Plus našumas | Tradicinio kino tipinė vertė | Bandymo metodas |
|---|---|---|---|
| Vandens garų perdavimo greitis (WVTR) | Mažiau arba lygus 0,75 g/m² per dieną@ 38 laipsnių, 90 % santykinis drėgnumas | 0.80 - 1.05 g/m² per dieną | ASTM F1249 / ISO 15106-3 |
| Deguonies perdavimo greitis (OTR) | Mažiau arba lygus 18 cm³/m² per dieną@ 23 laipsniai, 0% RH | 20 - 25 cm³/m² per dieną | ASTM D3985 |
| Tempimo stipris (MD/TD) | Didesnė arba lygi 45/40 MPa | 40-48 / 35-42 MPa | ASTM D882 |
| Pailgėjimas lūžio metu (MD/TD) | Didesnis arba lygus 150 % / 130 % | 140-180% / 120-160% | ASTM D882 |
| Atsparumas pradūrimui | Didesnė arba lygi 10 N | 8-12 N | ASTM F1306 (1 mm zondas) |
| Sandarinimo stiprumas (iki standartinės aliuminio folijos) | 8 - 25 N/15 mm (pritaikomas diapazonas) | 8 - 25 N/15 mm | ASTM F88 |
3. Apdorojimo ir suderinamumo parametrai
| Parametras | Rekomenduojamas diapazonas | Pastabos dėl optimalaus našumo |
|---|---|---|
| Termoformavimo temperatūra | 125 laipsniai - 135 laipsniai | Optimalus formavimas 130 laipsnių kampu. Platus langas užtikrina stabilumą. |
| Sandarinimo temperatūra | 140 laipsnių - 155 laipsnis | Suderinamas su standartinėmis lakuoto aliuminio dangtelio folijomis. |
| Rekomenduojamas buvimo laikas | 1.0 - 1.5 sek | Standartas daugeliui lizdinių plokštelių mašinų konfigūracijų. |
| Mašinos suderinamumas | Visi standartiniai termoformatoriai (pvz., Uhlmann, IMA, Mediseal). | Nereikia jokių mašinos modifikacijų.Pakeisti{0}}. |
| Po{0}}formavimo susitraukimas | < 0.1% | Puikus matmenų stabilumas, užtikrinantis patikimą valdymą pasroviui. |
4. Aplinkosaugos ir tvarumo deklaracijos (patikrintos)
| Deklaracija | Ieškinys ir patvirtinantys įrodymai | Standartas / sertifikavimas |
|---|---|---|
| Sumažintas anglies pėdsakas | Didesnis arba lygus 25 % mažesnisVisuotinio atšilimo potencialas (nuo lopšio-iki-vartų), palyginti su įprastine PVC/PVDC plėvele. | ISO 14040/44 LCA, trečioji šalis peržiūrėta. Yra suvestinė ataskaita. |
| Fosilinių išteklių išeikvojimas | Didesnis arba lygus 30 % sumažinimasnaudojant iškastinius išteklius (Abiotinio išeikvojimo potencialas). | Apskaičiuota pagal LCA naudojant CML{0}}IA bazinį metodą. |
| Vandenyno plastiko mažinimas | Sudėtyje yra sertifikuotaVandenyne surištas plastikas (OBP)medžiaga, nukreipianti plastiką nuo vandens kelių. | OBP sertifikatasNulis plastikinių vandenynų. Atsekama globos grandinė. |
| Sukurta perdirbti | Sukurta be komponentų, kurie trukdo pažangiems (cheminiams) perdirbimo procesams. | Suderinama su APR ir RecyClass dizaino gairėmis, skirtomis daugybei poliolefino{0}} srautų. |
| Reguliavimo maisto ir farmacijos kontaktai | Visiškas atitikimas pasaulinėms farmacijos programoms. | Atitinka FDA 21 CFR, EU 10/2011 ir palaiko USP<87>, <88>testavimas. |
Dažnai užduodami klausimai (DUK)
1 klausimas: ar biologinių{1}}medžiagų naudojimas turi įtakos plėvelės skaidrumui arba sukuria gelsvą atspalvį?
A: Ne.Dažnas ankstyvųjų bio{0}}polimerų iššūkis buvo pageltimas. Mūsų pažangioms biologinėms Plėvelė išlieka skaidri{5}}vandens, todėl užtikrinamas puikus gaminio matomumas ir išskirtinė estetika.
2 klausimas: kaip užtikrinate nuoseklų ir keičiamą šių alternatyvių žaliavų tiekimą?
A:Įkūrėmeilgalaikės{0}}pakopinės tiekimo sutartyssu pirmaujančiomis bio{0}}rafinavimo gamyklomis, kurios laikosi griežtų tvarumo sertifikatų (pvz., ISCC PLUS). Mūsų kelių- šaltinių strategija sumažina riziką ir užtikrina pastovią kokybę bei kiekį, kad atitiktų pasaulinius vaistų gamybos grafikus.
3 klausimas. Mūsų pagrindinis rūpestis yra narkotikų stabilumas. Ar tikrai galime tikėtis identiško barjero veikimo?
A: Visiškai.EcoBlend™ tvarumo savybės yra sukurtos taiptiekimo ir gamybos procesas, o ne kaip mainą-su finalubarjero funkcija. Išlaikomas PVDC sluoksnio cheminis ir nusodinimo vientisumas. Mes reikalaujame, kad visos partijos atitiktų tokias pat griežtas WVTR/OTR ir sandarinimo stiprumo specifikacijas kaip ir mūsų standartinė plėvelė. Našumas garantuotas.
4 klausimas: ar yra išlaidų priemoka ir kaip ją pagrįsti viešaisiais pirkimais?
A:Yra vidutinė priemoka, kuri turėtų būti įrėminta kaipinvesticijos į prekės ženklo vertę ir rizikos mažinimą. Pateisinimas yra daugialypis-: 1) patenkinti vartotojų poreikius ir didinti lojalumą prekės ženklui; 2) Ateities-apsauga nuo galimų reglamentų ar mokesčių, taikomų neapdorotam iškastiniam plastikui; 3) Pažanga siekiant įmonės tvarumo tikslų, kurie vis labiau veikia investuotojų santykius. Pateikiame vertingą-atvejo modelį šioms diskusijoms palaikyti.
5 klausimas: kas atsitiks su lizdinėmis plokštelėmis pacientui panaudojus?
A:Esame skaidrūs: šių dienų atliekų infrastruktūra yra iššūkis. Mūsų strategija yra dvejopa-. Pirma, mesdizainas rytojuisukuriant švarų, perdirbamų polimerų srautą. Antra, mesadvokatas ir partneris šiandiensu pramonės konsorciumais, kad sukurtų ir padidintų farmacinių lizdinių plokštelių rinkimo ir pažangius perdirbimo būdus. Pasirinkę EcoBlend™, jūs investuojate ir remiate šią būtiną sisteminę evoliuciją.
Populiarus Žymos: tvarios-pvc / PVC plėvelės, mažinančios poveikį aplinkai, skirtos ekologiškiems-farmakos prekių ženklams, Kinija, gamintojai, tiekėjai, gamykla, pritaikyta, pritaikyta, didmeninė prekyba, žema kaina, nemokamas pavyzdys
